業務内容

Business Information

Looking for partnerパートナーマッチング

  • メーカー発掘 中国の原薬メーカーを発掘して、高品質でリーズナブルなAPIを日本のお客様に安定的に提供します。
  • 製薬会社のマッチング 中国から求められている日本の商材(医薬品等)に対して、日本国内の製薬会社と中国の製薬会社のマッチングを行います。

Import storage輸入保管業務

  • 医薬品の輸入 医薬品製造業者(包装・表示・保管区分)としての医薬品の輸入(外部試験機関を利用した受入れ試験も可)を行います。
  • 原薬、中間製品の保管 医薬品製造業(包装・表示・保管)として、200パレット以上の保管スペースを保有、原薬、中間製品等の保管を受託することも可能です。

Consultingコンサルティング業務

  • GMPサポート 海外メーカーに対して、製造所の各種GMPに関するサポート業務を行います。
  • 海外サポート 海外メーカーに対して、日本の薬事ルールの説明や開発に関する提案をいたします。
  • 薬事サポート 外国製造業者認定の申請代行やMF登録及び国内管理人を行うとともに、PMDAの承認審査における照会対応の窓口業務を行います。

取り扱い品目

List of Products

医薬品原料添加剤

Materials and Additives

品目名 規格 製造元 MF登録状況
無菌セフメタゾールナトリウム 日局 中国 登録済
無菌セファゾリンナトリウム 日局 中国 準備中
ロキシスロマイシン 日局 中国 登録済
アジスロマイシン水和物 日局 中国 準備中
クラリスロマイシン 日局 中国 準備中
トラネキサム酸 日局 中国 準備中
アレンドロン酸ナトリウム水和物 日局 中国 登録済
ヘパリン類似物質 局外規 中国 準備中
無菌L-アルギニン 日局 中国
無菌乾燥炭酸ナトリウム 日局 中国

医薬部外品原料

Quasi-drug Ingredients

品目名 規格 製造元
ヘパリン類似物質 局外規 中国
トラネキサム酸 日局 中国