業務内容

Business Information

Looking for partnerパートナーマッチング

  • メーカー発掘 中国の原薬メーカーを発掘して、高品質でリーズナブルなAPIを日本のお客様に安定的に提供します。
  • 製薬会社のマッチング 中国から求められている日本の商材(医薬品等)に対して、日本国内の製薬会社と中国の製薬会社のマッチングを行います。

Import storage輸入保管業務

  • 医薬品の輸入 医薬品製造業者(包装・表示・保管区分)としての医薬品の輸入(外部試験機関を利用した受入れ試験も可)を行います。
  • 原薬、中間製品の保管 医薬品製造業(包装・表示・保管)として、200パレット以上の保管スペースを保有、原薬、中間製品等の保管を受託することも可能です。

Consultingコンサルティング業務

  • GMPサポート 海外メーカーに対して、製造所の各種GMPに関するサポート業務を行います。
  • 海外サポート 海外メーカーに対して、日本の薬事ルールの説明や開発に関する提案をいたします。
  • 薬事サポート 外国製造業者認定の申請代行やMF登録及び国内管理人を行うとともに、PMDAの承認審査における照会対応の窓口業務を行います。