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原料药/药用辅料的
销售与进口

Sales & Import of pharmaceutical APIs / Ingredients.
药品进口

药品进口

作为药品生产企业,我们进行包装、标示、保管区分,并从事药品进口业务。同时,也可承接利用外部试验机构进行的入库检验。

保管

原料药/药用辅料的保管

作为药品生产企业,医药品物流中心毗邻AI株式会社春日井总部而设。作为药品生产企业,我们进行包装、标示、保管。所拥有的空间宽敞,可保管200个托盘以上。有关原料药、药用辅料等的保管事宜,敬请垂询。

动物用药品生产许可证
动物用药品生产许可证
药品生产许可证
药品批发销售许可证
可接受拖车入库
前方道路8M
医药物流中心装卸场9M×30M
仓储类别
室温保管 1℃〜30℃托盘保管
室温库 1℃〜30℃内可任意设定托盘・散装保管
毒药保管库 1℃〜30℃散装保管
1楼 平面图
2楼 平面图
咨询业务

我司拥有由多年深耕医药行业、经验丰富的专业员工组成的团队。公司汇聚了精通研究、生产、质量管理、药事事务等医药业务各个环节的人才,能够提供贴合实务的咨询服务。我们从现场视角挖掘问题,到提出改善方案、运营支持,提供一体化的全程支持,并在设备引进支持、生产工艺改善、质量体系构建等众多领域为您提供最优解决方案。作为陪伴客户业务成长的合作伙伴,我们将为您交付切实的成果。

GMP支持

GMP支持

我们为海外生产企业等提供GMP相关支持服务。我们通过协助构建生产及质量管理体系、协助应对审计、提出改善建议等方式,助力企业依据日本GMP标准顺利开展业务运营并提升质量水平。

一站式出口支持

提供高品质日本制造药品的出口支持。从与制药公司、生产厂商的合作伙伴对接,到出口所需许可的取得,为您提供一站式服务。

一站式出口支持
药事支持

药事支持

・外国制造业者认定的申请代理业务
・PMDA批准审查中问询应对的窗口业务
・MF登记及国内管理人
・针对海外厂商的日本药事指导及开发相关的提案、改善等咨询业务

合作伙伴开发
制造商开发

制造商开发

我们发掘海外原料药(API)生产企业,向国内制造企业供应高品质且价格合理的原料药。此外,我司拥有具备笔译、口译技能的员工,能够实现顺畅的沟通;并通过当地合作伙伴企业,实时收集相关信息。

制药公司匹配

制药公司匹配

针对在海外备受好评的日本医疗用医药品、OTC医药品等,我们提供从与国内外制药企业的对接匹配到海外销售、出口支持的一站式全程支持。我们准确把握双方需求,助力业务顺利开展。

健康保健品

健康保健品OEM一站式制造服务

根据客户需求,一站式提供健康保健品的开发、试制及生产服务。研发高品质原料,从包装设计开始制作,并在健康食品GMP认证工厂进行产品生产。在生产过程中,可对应毒性试验、内容物试验、稳定性试验;根据需求,亦可对应由公正的第三方机构进行的各类试验。此外,我们还可协助获取向中国、韩国出口(在当地进口)所需的农政局发行文件。(截至2024年:与核事故相关而需要时)

健康保健品

从开发到交付的流程

※此为一例
1

需求沟通

沟通了解客户的需求(希望制作什么样的保健品、希望包含哪些内容等)。

2

配方设计

根据沟通内容设计内容物的配方,同时确认材料采购及可否使用。

3

试制

配方设计完成后,根据设计制作试制品。

4

加速试验

使用完成的试制品进行加速稳定性试验。
※严酷试验6M(相当于2年)如不需要可跳过。

法务审核

设计完成后,由专家确认标示内容是否符合相关法律法规(日本国法)。

设计

试制完成后,进行包装设计(含标示标签)。

5

配方设计

根据沟通内容设计内容物的配方,同时确认材料采购及可否使用。

6

交付

交付至客户指定的地点。可根据委托进行海外发货(CIF)。
海外发货时所需的各国必备文件(农政局发行文件等)的取得,我们也可提供支持,欢迎咨询。